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行業(yè)資訊

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)具有哪些特點(diǎn)呢?2018-12-20
為完善醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、確保質(zhì)量，國(guó)家相繼建立了24個(gè)醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。自我國(guó)在20世紀(jì)80年代成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)成員以來(lái)，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)取標(biāo)率已近80%，促進(jìn)了醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化。
市場(chǎng)需求激增醫(yī)療行業(yè)快速增長(zhǎng)2018-12-19
我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的增速已經(jīng)明顯超過(guò)藥品市場(chǎng)增速，約為藥品市場(chǎng)增速的2倍左右，巨大的市場(chǎng)需求和政策利好的雙重推動(dòng)下，我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)正在快速增長(zhǎng)。
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫指南2018-12-19
本指南對(duì)申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械的申報(bào)資料準(zhǔn)備和撰寫要求進(jìn)行了規(guī)范，旨在使申請(qǐng)人明確在申報(bào)過(guò)程中應(yīng)予關(guān)注的重點(diǎn)內(nèi)容，以期解決申報(bào)過(guò)程中遇到的一些共性問(wèn)題。
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作現(xiàn)狀，及后續(xù)工作的思考2018-12-17
隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展和人民醫(yī)療需求的不斷提高，作為醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管的基礎(chǔ)，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)被提升到了空前重要的位置。本文將重點(diǎn)分析醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作現(xiàn)狀，并提出后續(xù)工作的思考。
國(guó)家藥品監(jiān)督局公布明年擬制修訂醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2018-12-14
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布明年擬制修訂的94項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目。其中，制定60項(xiàng)、修訂34項(xiàng)，標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)建議為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)6項(xiàng)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)88項(xiàng)。
醫(yī)藥領(lǐng)域改革開放40年巡禮2018-12-14
回首改革開放40年，我國(guó)藥品管理法律法規(guī)體系建設(shè)走過(guò)了從管理法向監(jiān)管法，再向治理法轉(zhuǎn)變的歷程。業(yè)內(nèi)專家指出，立法工作與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)步、執(zhí)法實(shí)踐活動(dòng)緊密聯(lián)系，需要不斷調(diào)整和修訂，建立和完善藥品法律法規(guī)體系是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、保證藥品質(zhì)量、維護(hù)人民身體健康、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要保障，也是推
大動(dòng)作！這家知名上市械企康德萊，分拆了2018-12-13
行業(yè)第一例，A股上市械企要分拆控股子公司到香港上市。分拆子公司到香港上市 12月12日，A股上市醫(yī)療器械企業(yè)康德萊(全稱：上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司)發(fā)布公告，稱公司董事會(huì)于2018年12月12日審議通過(guò)了《關(guān)于授權(quán)公司管理層啟動(dòng)分拆公司所屬企業(yè)到香港聯(lián)交所上市相關(guān)籌備
近2萬(wàn)種醫(yī)械被關(guān)閉采購(gòu)資格！美敦力、貝朗...2018-12-13
在開啟醫(yī)療器械“價(jià)格裸奔”時(shí)代后，上海又正式對(duì)醫(yī)療器械掛網(wǎng)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行大清理!美敦力、強(qiáng)生、貝朗、史賽克等超2000家械企，17323種醫(yī)療器械被關(guān)閉采購(gòu)資格! 17323種產(chǎn)品被關(guān)閉采購(gòu)資格劍指私自二次議價(jià)
上市械企中源協(xié)和董事長(zhǎng)辭職香港富豪全面接管2018-12-12
A股上市醫(yī)械公司董事長(zhǎng)辭職，由身家507億元的香港富豪全面接管。董事長(zhǎng)遞交辭呈 12月8日，A股上市醫(yī)療器械公司中源協(xié)和(全稱：中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司)發(fā)布公告稱，因工作調(diào)整原因，公司董事會(huì)收到李德福先生辭呈，其向公司辭去董事長(zhǎng)和戰(zhàn)略委員會(huì)主任委員職務(wù)。
剛剛！三明聯(lián)盟來(lái)了新成員，量?jī)r(jià)齊跌更猛了2018-12-12
時(shí)隔近一年，三明聯(lián)盟再擴(kuò)容。新疆兵團(tuán)第八師加入三明聯(lián)盟 12月11日，三明市衛(wèi)計(jì)委信息科發(fā)布消息，新疆兵團(tuán)第八師(石河子市)與三明市簽訂藥品耗材聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)協(xié)議，成為聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)“三明聯(lián)盟”的新成員。

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市場(chǎng)需求激增醫(yī)療行業(yè)快速增長(zhǎng)2018-12-19

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國(guó)家藥品監(jiān)督局公布明年擬制修訂醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2018-12-14

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近2萬(wàn)種醫(yī)械被關(guān)閉采購(gòu)資格！美敦力、貝朗...2018-12-13

上市械企中源協(xié)和董事長(zhǎng)辭職香港富豪全面接管2018-12-12

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市場(chǎng)需求激增醫(yī)療行業(yè)快速增長(zhǎng)2018-12-19

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醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作現(xiàn)狀，及后續(xù)工作的思考2018-12-17

國(guó)家藥品監(jiān)督局公布明年擬制修訂醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2018-12-14

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大動(dòng)作！這家知名上市械企康德萊，分拆了2018-12-13

近2萬(wàn)種醫(yī)械被關(guān)閉采購(gòu)資格！美敦力、貝朗...2018-12-13

上市械企中源協(xié)和董事長(zhǎng)辭職 香港富豪全面接管2018-12-12

剛剛！三明聯(lián)盟來(lái)了新成員，量?jī)r(jià)齊跌更猛了2018-12-12

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作現(xiàn)狀，及后續(xù)工作的思考2018-12-17

大動(dòng)作！這家知名上市械企康德萊，分拆了2018-12-13

近2萬(wàn)種醫(yī)械被關(guān)閉采購(gòu)資格！美敦力、貝朗...2018-12-13

上市械企中源協(xié)和董事長(zhǎng)辭職香港富豪全面接管2018-12-12

剛剛！三明聯(lián)盟來(lái)了新成員，量?jī)r(jià)齊跌更猛了2018-12-12