5月中旬，中國(guó)醫(yī)療器械采購(gòu)公共服務(wù)平臺(tái)進(jìn)入試運(yùn)行階段不久，簽約規(guī)模就已達(dá)到500億元，與200多家機(jī)構(gòu)和企業(yè)建立了合作關(guān)系。由此可見，這個(gè)新生的專門針對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)工作建立的服務(wù)平臺(tái)，對(duì)未來(lái)市場(chǎng)可能帶來(lái)的影響不容小覷。據(jù)運(yùn)營(yíng)方介紹，該采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)將助力解決目前醫(yī)療器械集中采購(gòu)中存在的監(jiān)管不力、價(jià)格虛高等主要矛盾和問題。然而，它到底能不能實(shí)現(xiàn)這一目的，眾多業(yè)內(nèi)人士都表示將拭目以待。

聲音：集采問題亟待解決

中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)朱慶生5月15日在“中國(guó)醫(yī)療器械采購(gòu)公共服務(wù)平臺(tái)試運(yùn)行新聞發(fā)布會(huì)”上指出，醫(yī)療器械采購(gòu)行為是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配置醫(yī)療器械的重要環(huán)節(jié)。目前，我國(guó)大型甲類醫(yī)用設(shè)備由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生部門組織集中采購(gòu)與管理;常規(guī)設(shè)備根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，按照政府集中采購(gòu)、委托第三方招標(biāo)、醫(yī)院自主招標(biāo)以及直接采購(gòu)等形式進(jìn)行采購(gòu);醫(yī)用耗材由省、市衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行政府集中采購(gòu)和自行采購(gòu)。

“由于體制和機(jī)制的矛盾，醫(yī)療器械集中采購(gòu)存在制度缺陷、監(jiān)管缺位、服務(wù)缺失、市場(chǎng)壁壘等現(xiàn)象。”該協(xié)會(huì)另一位負(fù)責(zé)人告訴記者，集中采購(gòu)中存在的問題主要涉及6個(gè)方面：一是監(jiān)管缺位導(dǎo)致采購(gòu)行為不規(guī)范，盲目采購(gòu)、重復(fù)采購(gòu)、高價(jià)采購(gòu)等現(xiàn)象仍然存在。并且，在大型高端進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)中，商業(yè)賄賂仍然存在。而在醫(yī)用耗材采購(gòu)中，只招不采和不準(zhǔn)二次議價(jià)導(dǎo)致企業(yè)之間缺乏充分的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。二是產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊。大到數(shù)千萬(wàn)元、小到幾元的醫(yī)療器械，因?yàn)橘|(zhì)量問題引發(fā)了許多醫(yī)療糾紛。另外，由于很多用戶對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械不信任，導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的采購(gòu)率與使用率較低。三是供需雙方對(duì)采購(gòu)事項(xiàng)所掌握的信息不對(duì)等。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)試圖通過廠家集中競(jìng)價(jià)的方式加以改善，但由于缺乏制度保障，導(dǎo)致招標(biāo)采購(gòu)的隨意性較大，失去了集中競(jìng)價(jià)的意義。四是缺乏評(píng)估評(píng)價(jià)體系標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)在醫(yī)療器械的質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)3個(gè)關(guān)鍵方面缺乏統(tǒng)一的行業(yè)評(píng)估體系和標(biāo)準(zhǔn)，在安全方面也沒有統(tǒng)一的評(píng)估體系。五是專家分布不均、水平不一。各地醫(yī)療器械集中采購(gòu)專家的覆蓋面不均、專業(yè)水平不一，工程、材料、臨床和管理專家結(jié)合不緊密，直接影響了評(píng)標(biāo)質(zhì)量與招標(biāo)結(jié)果。六是產(chǎn)品編碼不統(tǒng)一。國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部、商務(wù)部、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局、質(zhì)檢總局、海關(guān)總署、統(tǒng)計(jì)局和中國(guó)物品編碼中心9個(gè)部門各有一套醫(yī)療器械分類編碼。編碼體系不完整、規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、器械名稱不一致、產(chǎn)品信息不全面、編碼資源不共享，在一定程度上制約了行業(yè)管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

規(guī)劃：公共平臺(tái)暢通采購(gòu)

“近年來(lái)，一些國(guó)內(nèi)外設(shè)備經(jīng)銷商挖空心思，利用各種手段賄賂和腐蝕醫(yī)療器械流通領(lǐng)域各環(huán)節(jié)人員，尤其是國(guó)外設(shè)備商不僅高價(jià)銷售產(chǎn)品，還賄賂和腐蝕相關(guān)國(guó)家機(jī)關(guān)事業(yè)單位人員，給我國(guó)正常的商業(yè)環(huán)境和市場(chǎng)秩序帶來(lái)了極壞影響。而以互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)作支撐的采購(gòu)平臺(tái)作為一種工具和方法，能夠在一定程度上打擊相關(guān)違規(guī)操作和違法行為，破除產(chǎn)品多級(jí)代理、環(huán)環(huán)加價(jià)的弊端，阻擊醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的‘灰色交易’。”中國(guó)醫(yī)療器械采購(gòu)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)運(yùn)營(yíng)單位醫(yī)采陽(yáng)光科技有限公司董事長(zhǎng)林初寶說。

據(jù)介紹，中國(guó)醫(yī)療器械采購(gòu)公共服務(wù)平臺(tái)由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)和中世貿(mào)發(fā)投資有限公司共同建設(shè)。該平臺(tái)采用統(tǒng)一的醫(yī)療器械企業(yè)庫(kù)、產(chǎn)品庫(kù)、編碼庫(kù)、資質(zhì)庫(kù)、采購(gòu)目錄庫(kù)、技術(shù)參數(shù)庫(kù)、歷史中標(biāo)價(jià)格庫(kù)，建立了采購(gòu)系統(tǒng)、電子商務(wù)系統(tǒng)、信息服務(wù)系統(tǒng)和金融服務(wù)系統(tǒng)，可以為相關(guān)集采中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和產(chǎn)銷企業(yè)提供醫(yī)療器械在線交易、在線競(jìng)價(jià)、在線結(jié)算、在線融資、在線監(jiān)管等服務(wù)。另外，該平臺(tái)還建立了市場(chǎng)服務(wù)體系，涉及金融服務(wù)、采購(gòu)信息、市場(chǎng)信息、質(zhì)量評(píng)估、價(jià)格評(píng)價(jià)、質(zhì)量報(bào)告、市場(chǎng)報(bào)告、采購(gòu)指數(shù)、服務(wù)評(píng)價(jià)、產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品編碼、數(shù)據(jù)交換、誠(chéng)信企業(yè)評(píng)選、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品評(píng)選、企業(yè)認(rèn)證、數(shù)字認(rèn)證、信息定制、供應(yīng)鏈融資、物流服務(wù)、保險(xiǎn)服務(wù)，以及企業(yè)宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)推廣、培訓(xùn)咨詢、傳播會(huì)展、產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)等項(xiàng)目。

林初寶認(rèn)為，通過現(xiàn)代信息技術(shù)實(shí)現(xiàn)公開透明的網(wǎng)上交易，有助于統(tǒng)一流程標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范交易行為、平抑設(shè)備價(jià)格、降低醫(yī)療成本、抵制和預(yù)防腐敗，從而使醫(yī)療器械采購(gòu)真正成為公開、公平、公正的陽(yáng)光交易，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人也指出，該平臺(tái)將充分發(fā)揮市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，促進(jìn)研發(fā)生產(chǎn)與使用需求的無(wú)縫對(duì)接，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)水平整體提升，破解制約國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展應(yīng)用的障礙起到重要作用，也便于對(duì)上市銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤、再評(píng)價(jià)，收集不良事件信息，并及時(shí)調(diào)查、分析、處理，對(duì)已注冊(cè)的醫(yī)療器械組織開展評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)，提振用戶對(duì)使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的信心。