為規(guī)范和加強甲類大型醫(yī)用設備集中采購管理，保障采購質(zhì)量和采購價格合理，日前,衛(wèi)生部印發(fā)《甲類大型醫(yī)用設備集中采購工作規(guī)范(試行)》(以下簡稱《規(guī)范》)。

甲類大型醫(yī)用設備是指列入大型醫(yī)用設備甲類管理品目的醫(yī)用設備。配置包括新增購置、更新和以核心硬件更換為主的性能升級。

《規(guī)范》明確指出，甲類大型醫(yī)用設備集中采購由衛(wèi)生部統(tǒng)一組織實施。各級政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))舉辦的非營利性醫(yī)療機構配置甲類大型醫(yī)用設備，均應參加集中采購。值得關注的是，《規(guī)范》賦予醫(yī)用設備供應商詢問和質(zhì)疑權，明確了供應商申訴路徑，這將有利于公平競爭，促進集中采購的公開、公正。

建立企業(yè)不良記錄

《規(guī)范》強調(diào)，集中采購應當遵循公開透明、公平競爭、公正廉潔和誠實信用原則。對存在以下情形之一的企業(yè)，建立不良記錄：采購過程中提供虛假證明文件的;蓄意抬高價格或惡意壓低價格的;中標后無正當理由拒不簽訂合同的;供應設備質(zhì)量不達標的;進行賄賂或變相賄賂的;違反大型醫(yī)用設備配置管理有關要求，向未取得大型醫(yī)用設備配置許可的醫(yī)療機構銷售大型醫(yī)用設備的;違反集中采購有關要求，向醫(yī)療機構銷售應當實行集中采購的大型醫(yī)用設備的。

健全專家監(jiān)管機制

《規(guī)范》指出，規(guī)范和加強集中采購專家管理，實行專家?guī)炀S護管理與專家抽取使用相互分離的管理制度。專家在集中采購工作中，必須嚴格遵守評審工作紀律，不得私下接觸參加該次集中采購的供應商，不得向外界透露評審情況，不得收受集中采購工作利益相關方的財物。建立健全專家監(jiān)督評價制度和退出機制。對不能公正、廉潔履行職責的專家應當及時取消其資格并從專家?guī)熘星宄?/p>

明確企業(yè)申訴路徑

值得關注是，《規(guī)范》賦予了醫(yī)用設備供應商詢問和質(zhì)疑權，并明確了企業(yè)申訴路徑，從而為企業(yè)提供了一個公平競爭的平臺，這不僅有利于供應商維護自身利益，并可以起到監(jiān)督集中采購工作機構、招標代理機構工作，促進集中采購公開、公正的效應。

《規(guī)范》明確規(guī)定，供應商對集中采購相關事項有疑問的，可以向集中采購工作機構、招標代理機構提出詢問或者質(zhì)疑。采購工作機構或招標代理機構應及時給予答復，但答復內(nèi)容不得涉及商業(yè)秘密。供應商認為集中采購文件、采購過程或成交結果使自己的合法權益受到損害的，可以在知道或者應當知道其權益受到損害之日起7個工作日內(nèi)，以書面形式向集中采購工作機構提出質(zhì)疑。集中采購工作機構應當在收到書面質(zhì)疑后7個工作日內(nèi)以書面形式作出答復，但答復內(nèi)容不得涉及商業(yè)秘密。質(zhì)疑供應商對集中采購工作機構、招標代理機構的答復不滿意，或者未在規(guī)定時間內(nèi)收到集中采購工作機構答復的，可以在答復期滿后15個工作日內(nèi)向辦公室投訴。辦公室應當在收到投訴后30個工作日內(nèi)，對投訴事項作出處理決定，并以書面形式告知投訴人和與投訴事項有關的當事人。投訴人對投訴處理決定不服或者逾期未收到處理決定的，可以依法申請行政復議或者向人民法院提起行政訴訟。