自2009年以來，相對剛性需求的醫(yī)療器械產品，隨著人類疾病譜的變化與災害頻發(fā)，全球醫(yī)療器械貿易表現(xiàn)增強趨勢。世界醫(yī)療器械貿易年增長幅度維持在8%左右;而我們對全球海關數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)近年來世界醫(yī)療器械貿易增長幅度在8%～11%之間。

隨著全球醫(yī)療器械強勁的發(fā)展趨勢，我國醫(yī)療器械作為新興產業(yè)，發(fā)展勢頭良好。到2010 年底，全國醫(yī)療器械規(guī)模以上企業(yè)工業(yè)產值已突破1000 億元，成為一個產品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業(yè)。醫(yī)療器械占GDP比重從2007 年的0.24% 提高至2011 年的0.29%，保持了穩(wěn)定高速的增長。進出口貿易規(guī)模也在逐年增大。但美中不足，我國醫(yī)療器械產品核心價值仍待挖掘。

產品差異與創(chuàng)新

從進出口主要品種看，2012年，我國進口醫(yī)療器械金額達到億美元級別的產品有31個品種，其中，通用診療設備、彩色超聲波診斷儀、彌補生理缺陷的康復用具、X射線斷層檢查儀、內窺鏡、醫(yī)用導管、核磁共振成像裝置等，進口的產品中多以高附加值的產品為主。其中，矯形類產品增幅最大為72.59%，部分產品涉及整形美容器械，表明該類產品最近受到普遍的歡迎，也與中國近年生活水平提高，人們對外在美的重視有關。

2012年，我國醫(yī)療器械產品出口超過億美元的有43個類別的產品。在國際市場上具有一定優(yōu)勢的產品有：藥棉、紗布、繃帶，一次性注射器，彩色超聲波診斷儀，X射線斷層檢查儀，病員監(jiān)護儀。2012年藥棉、紗布、繃帶出口額為8.75億美元，市場份額占到60%-70%，成為我國主要大宗無源出口產品，一次性注射器出口額為4.53億美元， 彩色超聲波診斷儀出口額為4.28億美元， X射線斷層檢查儀出口額為3.2億美元， 病員監(jiān)護儀出口額為3.28億美元。

從產品結構來看，歐盟、美國和日本醫(yī)療器械制造的主要是高端設備和高值耗材。例如美國、德國和日本三國每年出口的X射線斷層檢查儀占全球出口的比例高達80%左右;愛爾蘭、瑞士和瑞典等出口前五個國家出口心臟起搏器占全球份額將近90%。 美國、德國和日本三個傳統(tǒng)醫(yī)療器械強國的優(yōu)勢產業(yè)也各有差異。美國無論在高端影像設備還是高值耗材方面在全球都具有絕對領先優(yōu)勢，有通用、強生、雅培、碧迪、波士頓科學、美敦力、菲利普醫(yī)療等一大批跨國企業(yè);德國在高值介入器械方面競爭力相對比美國要弱，在影像設備領域西門子獨占鰲頭;而日本的傳統(tǒng)優(yōu)勢產業(yè)是影像設備，有東芝、島津、日立等跨國公司。

近十年來，我國醫(yī)療器械產業(yè)的產品技術結構、產品質量都發(fā)生了較大變化，特別是病人監(jiān)護產品、醫(yī)學影像儀器設備、臨床實驗室儀器設備和微創(chuàng)介入治療產品變化明顯，同時出現(xiàn)了立體定位超聲聚焦治療系統(tǒng)，準分子激光人眼像差矯正系統(tǒng)，體部旋轉伽瑪?shù)?，睡眠監(jiān)護系統(tǒng)等一批具有完全自主知識產權的創(chuàng)新產品。

而在國際市場，中國目前有競爭力的產品主要是醫(yī)用敷料、一次性耗材和彩色超聲波診斷儀、 X射線斷層檢查儀等中小型設備，雖然產品結構經過十年的發(fā)展，有所優(yōu)化，但高新技術醫(yī)療設備仍是我國醫(yī)療器械行業(yè)的短板，與發(fā)達國家相比仍有很大差距。

這種格局的形成與發(fā)達國家尤其是歐美日醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的先發(fā)優(yōu)勢、產業(yè)結構的差異以及較高醫(yī)療支出水平推動了本國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展息息相關。

中國醫(yī)療器械產業(yè)現(xiàn)狀

到2012 年11 月底，中國有醫(yī)療器械生產企業(yè)1.6 多萬家，國有企業(yè)、三資企業(yè)、私有企業(yè)分別占3%、37% 和60%。其中，產值過億的企業(yè)200 多家;超過十億元的企業(yè)不足20 家，且國外獨資、合資企業(yè)占據(jù)了絕大多數(shù)，成為我國醫(yī)療器械行業(yè)的主體力量。

珠江三角洲、長江三角洲及環(huán)渤海灣三大區(qū)域依靠本地區(qū)工業(yè)技術、科學技術人才、臨床醫(yī)學基礎及政策性優(yōu)勢，成為醫(yī)療器械產業(yè)的三大產業(yè)聚集區(qū)，三個區(qū)域的總產值之和及銷售額之和均占全國總量的80% 以上。

其中，長江三角洲和環(huán)渤海灣地區(qū)原來的醫(yī)療器械制造業(yè)基礎較好，調整重組后具有新老結合特點;長江三角洲鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)發(fā)達，江蘇又有較強的有機化工工業(yè)，一次性醫(yī)療用品發(fā)展突出;珠江三角洲原有的醫(yī)療器械制造業(yè)較差，現(xiàn)代醫(yī)療儀器設備生產制造得益于改革開放政策，國外資本的引進，以及后起的家電及電氣制造工業(yè)，是醫(yī)療器械工業(yè)的后來居上者，雖然它在總產值上不如長江三角洲和環(huán)渤海灣地區(qū)，但按醫(yī)療器械產品技術結構優(yōu)勢或是主體產品技術附加值大小，珠江三角洲的深圳排在全國榜首，是全國醫(yī)療器械產業(yè)中的一顆明珠。

2010~2011 年，我國醫(yī)療器械行業(yè)的并購重組明顯加速。通過并購重組，專業(yè)化和多元化是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的主要方向。邁瑞醫(yī)療、威高股份、魚躍醫(yī)療、樂普醫(yī)療已經通過合資、并購走向多元化，成為整合的領跑者。微創(chuàng)醫(yī)療、康輝醫(yī)療、創(chuàng)生醫(yī)療、九安醫(yī)療、陽普醫(yī)療、新華醫(yī)療則是細分領域的佼佼者。 世界醫(yī)械趨勢對中國的影響

世界發(fā)達國家的經濟危機導致公共衛(wèi)生服務的費用整體下降，為了不低于原有醫(yī)療水準，由原來采購發(fā)達國家的中低端設備及低值耗材類產品就不得不用發(fā)展中國家的產品來"替代"。因此，未來一段時期，來自發(fā)展中國家的醫(yī)療器械產品仍將成為發(fā)達國家的主要進口目的地。

目前，醫(yī)療器械高端設備及前沿技術如云診斷等，多由發(fā)達國家所掌握，他們依靠技術資金和市場渠道優(yōu)勢等比較容易進入新興市場，并擁有相當大的話語權，對新興市場的高端設備技術進口和本土化將發(fā)揮積極的作用。

在世界醫(yī)療器械行業(yè)中，中小企業(yè)占有絕對數(shù)量，尤其小微醫(yī)療器械科技公司更是醫(yī)療器械新產品研發(fā)的主力，成為大公司重點收購對象。而相對成熟的企業(yè)和某一領域領軍的企業(yè)則更能成為跨國公司并購的對象，以此消滅競爭對手，并通過自有品牌營銷戰(zhàn)略擴大在某一國家的市場銷售份額，在不斷增強自有品牌營銷影響之時，終結原有品牌的影響而實現(xiàn)該領域的獨有戰(zhàn)略。

醫(yī)學影像設備的數(shù)字化和信息化借助互聯(lián)網技術為遠程醫(yī)療診斷和治療提供了可靠的幫助，提高了邊遠落后地區(qū)的醫(yī)療診治水平，同時也可借助手術機器人實施遠程操作，或通過現(xiàn)代通訊方式指導前方術者操作，實現(xiàn)即時手術方案以提高當?shù)責o法解決或因空間距離無法親臨現(xiàn)場而實現(xiàn)的高水準醫(yī)療技術。相比之下，通過互聯(lián)網的廣泛應用對術后患者的隨訪以及術前疾病診斷提供更加現(xiàn)實的可能，也為世界范圍內的服務外包提供了基礎。

當前，現(xiàn)代醫(yī)學加快向早期發(fā)現(xiàn)、精確定量診斷、微無創(chuàng)治療、個體化診療、智能化服務等方向發(fā)展，對醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的需求。在以疾病為中心向以健康為中心的醫(yī)學模式轉變過程中，面向基層、家庭和個人的健康狀態(tài)辨識和調控、疾病預警、健康管理、康復保健等方向正在成為新的研究熱點，進一步對醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新發(fā)展提出了新的需求。

未來五年至十年，中國醫(yī)療器械產業(yè)與世界醫(yī)療器械市場的關聯(lián)度將越加緊密，對中國的醫(yī)療器械制造工藝、新材料應用、研發(fā)水平、營銷網絡勢必產生巨大影響，促使中國醫(yī)療器械產品從中低端向高附加值的高端產品轉化。重點產品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、監(jiān)護、高端耗材與植入及家庭康復用品等，研發(fā)與投入將突破"瓶頸"制約。

醫(yī)療器械行業(yè)在我國是一個朝陽產業(yè)，企業(yè)如能從未來的醫(yī)學發(fā)展方向、國際市場環(huán)境、國內市場政策及自身發(fā)展戰(zhàn)略三者聯(lián)動過程中搶占先機，必將成為行業(yè)的佼佼者。