我國(guó)醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)亂象已久，與藥品流通相比，器械流通的競(jìng)爭(zhēng)格局更為散亂，尤其是高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，銷售模式大部分跟藥品一樣，采用代理銷售模式，層層代理下來(lái)，滋生了不少“黑水”，本就昂貴的產(chǎn)品到患者手里的時(shí)候，價(jià)格已經(jīng)加了好幾個(gè)點(diǎn)。

隨著臨床醫(yī)療需求量的不斷升高，耗材流通環(huán)節(jié)存在的弊端使得問(wèn)題越發(fā)突顯，因此也招致了國(guó)家對(duì)高值醫(yī)用耗材率先開(kāi)刀，即與藥品同樣實(shí)施“兩票制”。

當(dāng)然，國(guó)家對(duì)高值醫(yī)用耗材行業(yè)的整治不僅僅是通過(guò)“兩票制”來(lái)擠壓中間環(huán)節(jié)的水分，還有完善集中采購(gòu)制度、啟動(dòng)高值醫(yī)用耗材談判工作等，來(lái)降低其虛高價(jià)格。

高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)

自2010年以來(lái)，我國(guó)部分省(區(qū)、市)陸續(xù)開(kāi)展了以政府為主導(dǎo)、以省為單位的高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)，對(duì)規(guī)范購(gòu)銷行為、降低虛高價(jià)格起到了十分積極的作用?！?ldquo;十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》也提出要開(kāi)展高值醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)檢測(cè)試劑、大型醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)，規(guī)范和推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)，統(tǒng)一高值醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)，區(qū)別不同情況推行高值醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)、談判采購(gòu)、直接掛網(wǎng)采購(gòu)等方式，確保高值醫(yī)用耗材采購(gòu)各環(huán)節(jié)在陽(yáng)光下運(yùn)行。

2012年原衛(wèi)生部等六部委出臺(tái)了《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范(試行)》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào))，這才有了相對(duì)具體的指導(dǎo)性政策，但是目前除此之外，再無(wú)其他相關(guān)的類似政策。政策不清晰、思路不明確，加上醫(yī)用耗材統(tǒng)一規(guī)范目錄編碼的缺失、循證管理和經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)空白、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)滯后等基礎(chǔ)性工作相對(duì)薄弱，以及信息化建設(shè)水平滯后等諸多因素，集中采購(gòu)在各地的推進(jìn)和實(shí)施仍然存在著諸多具體的問(wèn)題。

對(duì)此，有專家提出了多方面的建議：

1.補(bǔ)齊相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等基礎(chǔ)性短板。

2.積極推動(dòng)帶量采購(gòu)落地見(jiàn)效。

3.加強(qiáng)政策機(jī)制的頂層設(shè)計(jì)。

4.堅(jiān)持多措并舉綜合施策。

5.有效提升信息化保障水平。

6.全面強(qiáng)化綜合監(jiān)管。

高值耗材“兩票制”

目前，隨著全國(guó)范圍內(nèi)各省市藥品兩票制的展開(kāi)和執(zhí)行到位，各省市也陸續(xù)出臺(tái)了耗材的兩票制政策并執(zhí)行落地。

從國(guó)字號(hào)文件來(lái)看，2016年和2018年先后有兩個(gè)國(guó)字號(hào)文件提出實(shí)行耗材“兩票制”，首先是2016年9部委聯(lián)合印發(fā)的《2016年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)》，其中提出要在醫(yī)改試點(diǎn)省和試點(diǎn)城市實(shí)行耗材“兩票制”;兩年后，2018年3月20日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)刊出《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》(國(guó)衛(wèi)體改發(fā)〔2018〕4號(hào))，該《通知》由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、財(cái)政部、人社部、發(fā)改委、中醫(yī)藥管理局、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦聯(lián)合印發(fā)，定下了2018年及以后深化醫(yī)改的重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并明確提出，要逐步推行高值醫(yī)用耗材購(gòu)銷“兩票制”，“公立醫(yī)院綜合改革國(guó)家級(jí)示范城市、示范縣(市、區(qū)、旗)要加大改革力度，在重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)先行先試、率先突破。”這也意味著，耗材“兩票制”從2018年其將在全國(guó)大范圍推行。

實(shí)際上，截至2018年7月，耗材“兩票制”的推行已經(jīng)像星火燎原一樣逐步席卷了全國(guó)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，河北、陜西、福建、海南、遼寧、青海、天津、安徽、甘肅、內(nèi)蒙古、江西、廣東、四川等13個(gè)省和自治區(qū)都已經(jīng)出臺(tái)了明確耗材兩票制的相關(guān)文件，山西、江蘇、河南、湖北等省份雖然沒(méi)有省級(jí)的政策出臺(tái)，但是部分市縣也明確發(fā)文醫(yī)用耗材公立醫(yī)院采購(gòu)將執(zhí)行兩票制。另外，黑龍江省發(fā)布的《關(guān)于深入推進(jìn)同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)和實(shí)行檢驗(yàn)檢測(cè)試劑采購(gòu)兩票制》，只規(guī)定了率先在參加檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的118家醫(yī)院中推行診斷試劑“兩票制”，其中的耗材為“與臨床檢驗(yàn)相關(guān)聯(lián)的耗材”，而非嚴(yán)格意義上的介入植入類等高值醫(yī)用耗材。

全國(guó)各省耗材兩票制相關(guān)文件

而據(jù)了解，全國(guó)的15個(gè)公立醫(yī)院綜合改革國(guó)家級(jí)示范城市和30個(gè)公立醫(yī)院綜合改革國(guó)家級(jí)示范縣(區(qū)、市、旗)中，絕大多數(shù)還尚未推行耗材“兩票制”，但隨著國(guó)字號(hào)文件的出臺(tái)，這些地區(qū)也必將很快執(zhí)行落地并成為全國(guó)表率。

高值醫(yī)用耗材國(guó)家談判

2017年9月7日，衛(wèi)健委，即彼時(shí)的國(guó)家衛(wèi)計(jì)委，發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家高值醫(yī)用耗材價(jià)格談判企業(yè)申報(bào)工作的通知》，啟動(dòng)了高值醫(yī)用耗材的國(guó)家談判工作，確定將藥物冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)、人工髖關(guān)節(jié)假體、植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器系列(ICD)、心臟再同步化治療系列(CRT)作為談判試點(diǎn)產(chǎn)品，采取以市場(chǎng)換價(jià)格、談采結(jié)合的方式，集中公立醫(yī)院(含部隊(duì)醫(yī)院)高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)份額，與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行談判，形成統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格。

所謂國(guó)家談判，是由國(guó)家相關(guān)部門(mén)與生產(chǎn)企業(yè)直接談判，確定一個(gè)采購(gòu)價(jià)格，然后全國(guó)各地公立醫(yī)院都以同一個(gè)價(jià)格進(jìn)行采購(gòu)。首批談判試點(diǎn)的品種目前國(guó)內(nèi)主要以進(jìn)口品種為主，因此，這一文件的出臺(tái)也被認(rèn)為是倒逼高值耗材的大幅降價(jià)，參照近兩年國(guó)家藥價(jià)談判的情況，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為高值耗材的砍價(jià)幅度也將在50%左右。這也代表著，如果談判效果明顯，所有類別的高值醫(yī)用耗材將實(shí)現(xiàn)全國(guó)范圍的大降價(jià)。

【來(lái)源：火石創(chuàng)造】