乳房旋切細分市場，即將開啟全國降價。

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乳房旋切針全國聯采開始數據填報

8月19日，四川省藥械招標采購服務中心發(fā)布《川藥招〔2024〕190號 關于開展乳房旋切針類醫(yī)用耗材歷史采購數據及需求采購數據填報工作的通知》。

同日，山西省藥械集中招標采購中心也發(fā)布了《關于開展乳房旋切針類醫(yī)用耗材歷史采購數據和采購需求量填報等工作的通知》。

乳房旋切針集采是浙江牽頭的全國性聯盟帶量采購，亦是今年的重點耗材全國聯采項目。

根據上述兩則通知，根據浙江省醫(yī)療保障局牽頭組織開展乳房旋切針類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作安排，啟動乳房旋切針類醫(yī)用耗材歷史采購數據及需求采購數據填報工作。

產品范圍：乳房旋切針類醫(yī)用耗材(包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C01040102600002開頭的產品)。

填報內容包括醫(yī)療機構歷史采購數據和醫(yī)療機構需求采購數據。

根據通知，各醫(yī)療機構填報本單位2023年7月1日-2024年6月30日實際采購本次填報范圍內的醫(yī)用耗材采購數量、采購單價等相關歷史采購數據。本次填報范圍內所有27位國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼對應產品的數量(單位：個)，具體到規(guī)格型號，如同一個27位國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼對應的產品存在不同采購單價，填寫最低價。

各醫(yī)療機構參考本單位填報范圍內醫(yī)用耗材產品歷史采購情況，結合臨床實際，填報2025年本次填報范圍內醫(yī)用耗材的需求采購數量。本次填報范圍內所有27位國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼對應產品的數量(單位：個)，具體到規(guī)格型號。各醫(yī)療機構填報的醫(yī)用耗材需求采購總量原則上應不少于該醫(yī)療機構上報的歷史采購總量總和的90%，如無法滿足，需在系統內說明具體原因。

本次集中帶量采購等工作依托浙江省牽頭醫(yī)用耗材省際聯盟集中帶量采購系統開展。系統開放時間為2024年8月19日9:00—8月29日17:00。

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國產廠家密集獲批

這一微創(chuàng)細分市場迎變革

根據世界衛(wèi)生組織下屬國際癌癥研究機構(IARC)數據，乳腺癌在全球范圍內已超越肺癌成為第一大癌癥。但早期乳腺癌往往不具備乳腺癌的典型癥狀和體征，影像學檢測亦沒有特異性表現，確診有賴于活檢。

乳房旋切針類耗材主要用于乳房惡性腫瘤術前活檢穿刺、乳房良性腫瘤及其他部分乳房疾患的微創(chuàng)旋切手術。

根據國家癌癥中心發(fā)布的數據，2015年至2020年，中國乳腺癌新發(fā)病例數從30.4萬人增加到33.1萬人，年復合增長率為1.7%，預計到2024年乳腺癌新增病例數將達到35.4萬人。

與傳統外科手術相比，乳腺微創(chuàng)手術優(yōu)勢凸顯。隨著醫(yī)療技術的普及和健康意識的增強，女性對早期乳腺癌的預防和篩查越來越重視，乳腺旋切系統及耗材的市場前景廣闊。

據西山科技招股書測算，以《2021 中國衛(wèi)生健康統計年鑒》中公示的乳腺外科主要疾病人數為基礎，假設其中65%患者需要進行乳腺活檢或良性組織切除，則估計2020年全國乳腺外科旋切手術數量約51.87萬例。根據平均每臺手術耗用量及該公司產品售價推算，一次性乳腺外科手術動力裝置耗材的市場空間約4.56億元/年。

在終端醫(yī)院科室滲透率及每例手術使用耗材數量不變的情況下，假設乳腺外科在2020-2025年按照最近5年年均增長率增長，根據相同滲透率及產品價格測算，預計2025年市場空間約為6.32億元/年。

此前，乳房旋切器械市場主要由跨國企業(yè)主導，涉足企業(yè)包括碧迪、巴德、丹納赫等。耗材領域，近幾年有多家國產廠家密集獲批，目前相關企業(yè)主要有西山科技、半邊天、上海修能等。

乳房旋切針相關獲批企業(yè)見下表：

(圖源：國家藥監(jiān)局)

賽柏藍器械梳理近期地方乳房旋切類耗材的醫(yī)院采購情況了解到，一次性使用乳房旋切活檢針單價多在2千元以上。

8月14日公布中標結果的安慶市立醫(yī)院懷寧院區(qū)(懷寧縣人民醫(yī)院)第八批醫(yī)用耗材配送服務采購(四包)項目中，半邊天的雙向真空輔助乳房活檢與旋切系統配套耗材活檢針單價為2980元。

8月12日簽訂合同的池州市人民醫(yī)院一次性使用乳房旋切活檢針等耗材采購項目中，重慶西山HJZXO7A/HJZXO7C/HJZXO7D一次性使用乳房旋切活檢針，單價為2560.00元。

今年3月，婁底市婦幼保健院一次性使用乳房旋切活檢針帶量采購項目中要求，采購價不高于平臺掛網價7折且不高于2500元/根。

單一醫(yī)院的采購數量相對較少。而在全國聯采之下，乳房旋切耗材市場將迎來一波降價潮。而長期來看，乳房旋切細分市場還將取得較快發(fā)展。

【來源：賽柏藍器械】