介入類耗材集采又來襲，價格將繼續(xù)下探。

01

通用介入類耗材集采將啟動

各競價組設置兩檔降幅

7月19日，福建醫(yī)保局發(fā)布《關于公開征求<福建省第五批醫(yī)用耗材集中帶量采購文件(征求意見稿)>意見的通知》(附文末)。

此輪集采集中于通用介入類耗材領域。

《征求意見稿》顯示，本次集中帶量采購品種為輸液港、CVC中心靜脈導管(經中心靜脈路入)、PICC中心靜脈導管(經外周靜脈路入)、造影導管、造影導絲、血管鞘、血管止血裝置等7類醫(yī)用耗材，競價單元劃分具體如下：

各產品采購需求量根據全省參與本次集中帶量采購的醫(yī)療機構報送的采購需求量累加得出。采購周期自中選結果實際執(zhí)行日起計算，原則上為2年。

近兩年，通用介入類耗材集采快速鋪開。

去年9月，河南省牽頭山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆和新疆生產建設兵團等二十三個省(區(qū)、兵團)，開展通用介入類和神經外科類醫(yī)用耗材帶量采購。

其中，通用介入類申報企業(yè)148家，擬中選企業(yè)120家，中選率81.08%;通用介入類總體平均降幅65.40%。

據觀察，此次福建集采的7種耗材，此前河南聯(lián)盟中均有采購。且按照福建集采規(guī)則，上述耗材價格或繼續(xù)下壓。

根據《征求意見稿》，本次集采品種各競價單元均設置最高有效申報價以及中選降幅、分量降幅，具體數(shù)值尚未公布。

其中指出，企業(yè)降幅達到中選降幅的，獲得擬中選資格;企業(yè)降幅達分量降幅的，獲得參與剩余采購量分配資格。

具體而言，擬中選規(guī)則申報企業(yè)符合以下條件之一的，獲得擬中選資格。若申報企業(yè)擬中選，則該競價單元內該企業(yè)所有申報產品擬中選。

擬中選規(guī)則一：同一競價單元內，企業(yè)降幅達相應中選降幅要求的企業(yè)獲得擬中選資格。

擬中選規(guī)則二：若企業(yè)報價未達到對應競價單元的中選降幅要求，但在省際聯(lián)盟帶量采購項目曾中選，且企業(yè)申報報價符合報價要求的，獲得擬中選資格。

協(xié)議采購量分配規(guī)則如下：

02

介入耗材市場蓬勃發(fā)展

本土企業(yè)加速崛起

介入耗材市場是醫(yī)療器械領域中一個十分龐大的市場，且仍處在高速增長階段。據了解，介入手術治療往往較為依賴醫(yī)療器械。伴隨介入治療的持續(xù)滲透，介入耗材市場前景廣闊。

以熱點手術為例，據灼識咨詢數(shù)據，按銷售金額計算，2021年中國PCI手術器械市場規(guī)模12.70億美元，預計2030年將達37.51億美元。2020年中國PTA手術器械市場規(guī)模達2.59億美元，預計2030年將達8.46億美元。

介入耗材可分為血管介入(心血管介入、神經介入、主動脈及外周介入等)和非血管介入類。整體來看，除冠脈介入等成熟領域外，介入市場中的許多領域仍由外資企業(yè)主導。

國產企業(yè)積極布局高端領域，已經在部分品類中掀起了一小波國產替代潮。

目前國內神經介入處于快速發(fā)酵階段，下沉市場的開拓也逐步推進。賽道內部，彈簧圈這一成熟產品基本形成了集采的全面覆蓋，在前期積累突破以及集采加持下，國產替代進程明顯。

灼識咨詢數(shù)據顯示，按銷售金額計算，2021年全球的神經介入器械市場規(guī)模達26.41億美元，預計2030年將增至95.56億美元。中國市場不可小覷，2021年約占全球市場的35%至40%。

國內外周介入處于早期發(fā)展階段。QYResearch數(shù)據顯示，2023年全球外周血管介入產品市場規(guī)模大約為96.25億美元，預計2030年將達到162.28億美元。2023年中國占全球市場份額為9.74%，未來幾年增速將高于全球增速，市場重要性也將提升。

外周介入集采目前尚未大規(guī)模開展，相關企業(yè)仍有創(chuàng)新發(fā)展的時間窗口。但在集采加速擴圍之下，現(xiàn)行價格的保護期可能不會太久。

非血管介入領域，據灼識咨詢數(shù)據，中國非血管介入手術無源耗材市場規(guī)模由2016年139億元增至2021年264億元，年均復合增長率為13.7%。非血管介入類耗材市場中，進口產品占比同樣較高。

整體來看，中國醫(yī)療事業(yè)的高速發(fā)展疊加中國人口基數(shù)帶來的龐大醫(yī)療需求，使得醫(yī)療器械市場不斷增長。國產企業(yè)起步雖晚，但也在崛起和超越的路上不斷進發(fā)。

【來源：賽柏藍器械 】